Key takeaways

• Allergy Therapeutics heeft een aanvraag ingediend voor de volledige markttoelating van zijn grasallergie-immunotherapie, bekend als Grass MATA MPL.
• De therapie vereist slechts zes injecties en heeft in een fase III klinische studie substantiële verlichting van de symptomen laten zien tijdens de piek van het pollenseizoen.
• Goedkeuring zou een effectieve behandelingsoptie bieden voor mensen die last hebben van graspollenallergieën door de onderliggende oorzaak aan te pakken.

Allergy Therapeutics PLC heeft onlangs een aanvraag ingediend voor de volledige goedkeuring voor het op de markt brengen van zijn nieuwe immunotherapie tegen grassenallergie. Deze aanvraag, gericht aan het Duitse Paul Ehrlich Institut (PEI), omvat gegevens van een fase III klinische studie die een aanzienlijke verlichting van de symptomen aantoont tijdens de piek van het pollenseizoen.

De therapie, bekend onder de naam Grass MATA MPL, is een injecteerbare behandeling ontworpen om allergische rhinoconjunctivitis veroorzaakt door graspollen aan te pakken. Het maakt gebruik van gemodificeerde allergene extracten in combinatie met innovatieve componenten om allergische reacties te minimaliseren en vereist slechts zes injecties voor het begin van het allergieseizoen.

Inzendingsproces en beoordeling

Na indiening ondergaat de aanvraag een validatieproces door het PEI, waarna een formele beoordeling begint. Tijdens dit beoordelingsproces worden uitgebreide gegevens over veiligheid, kwaliteit en werkzaamheid onderzocht, waaronder de resultaten van de G306-studie. Dit onderzoek toonde een duidelijke vermindering van allergiesymptomen en van de afhankelijkheid van medicijnen in vergelijking met een placebogroep.

Als Grass MATA MPL wordt goedgekeurd, zou het een effectieve behandelingsoptie kunnen zijn voor mensen die last hebben van graspollenallergieën. In tegenstelling tot symptoombestrijding, richt deze therapie zich op de onderliggende oorzaak van de allergie. Het bedrijf verwacht dat het formele beoordelingsproces binnenkort zal beginnen, volgens de standaard validatieprocedures van het instituut.

Bedrijfsreactie en betrokkenheid

De CEO van Allergy Therapeutics, Manuel Llobet, toonde zich enthousiast over deze mijlpaal: “De indiening van de MAA bij het PEI in Duitsland markeert een belangrijke mijlpaal in ons reglementair traject en brengt ons dichter bij het potentieel aanbieden van een belangrijke nieuwe behandelingsoptie voor patiënten die lijden aan seizoensgebonden grasallergie.” Hij benadrukte hun engagement om samen te werken met het PEI doorheen het beoordelingsproces en erkende de toewijding van het Allergy Therapeutics team in het vooruithelpen van dit innovatieve product.

Mogelijke Europese beschikbaarheid

Indien de Grass MATA MPL goedkeuring krijgt in Duitsland, zou de therapie ook beschikbaar kunnen komen in België, aangezien de Europese regelgeving vaak uniform wordt toegepast binnen de EU. Dit zou een belangrijke stap zijn voor patiënten in België die lijden aan seizoensgebonden grasallergieën, aangezien de therapie zich richt op de onderliggende oorzaak van de allergie en niet alleen op de symptoombestrijding.

Wil je toegang tot alle artikelen, geniet tijdelijk van onze promo en abonneer je hier!