Key takeaways
- Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft onlangs een positief advies uitgebracht voor een aanpassing van het etiket van Ozempic (semaglutide) van Novo Nordisk.
- Semaglutide 1,0 mg verminderde het risico op progressie bij chronische nieraandoeningen significant met 24 procent, vergeleken met een placebo.
- Het onderzoek toonde ook een vermindering van 18 procent in belangrijke cardiovasculaire voorvallen en een vermindering van 20 procent in sterfte door alle oorzaken.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft onlangs een positief advies uitgebracht voor een update van het etiket van Ozempic (semaglutide) van Novo Nordisk. Deze uitbreiding weerspiegelt gegevens uit het FLOW-nierresultatenonderzoek, waarin werd onderzocht of Ozempic de risico’s van chronische nieraandoeningen kan verminderen.
De FLOW-studie toonde aan dat semaglutide 1,0 mg het risico op progressie van chronische nierziekte aanzienlijk verminderde met 24 procent, in vergelijking met een placebo. Deze vermindering omvatte de progressie van de nierziekte, hart- en vaatziekten en overlijden gerelateerd aan nierproblemen. Het primaire eindpunt analyseerde vijf componenten die de voortgang van CKD en de risico’s in verband met nier- en cardiovasculaire mortaliteit meten.
Positieve resultaten van secundaire eindpunten
Secundaire eindpunten in het onderzoek benadrukten verder de voordelen van semaglutide, met een vermindering van 18 procent van het risico op belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen en een vermindering van 20 procent van de sterfte door alle oorzaken. Novo Nordisk heeft ook een aanvraag ingediend voor labeluitbreiding in de Verenigde Staten, met een beslissing verwacht in de eerste helft van 2025.
Wil je toegang tot alle artikelen, geniet tijdelijk van onze promo en abonneer je hier!