Key takeaways

• De FDA heeft het COVID-19 vaccin van Novavax, Nuvaxovid, goedgekeurd voor personen van 65 jaar en ouder of personen met onderliggende gezondheidsaandoeningen.
• Het agentschap heeft de indiening van pediatrische studies voor kinderen jonger dan 12 jaar uitgesteld vanwege onvolledige studies.
• Het virus blijft wereldwijd een bedreiging vormen, met opflakkeringen in delen van Azië.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft goedkeuring verleend voor het COVID-19 vaccin van Novavax, Nuvaxovid, maar heeft specifieke beperkingen opgelegd aan het gebruik ervan. Het vaccin is goedgekeurd voor personen van 65 jaar en ouder, evenals personen tussen 12 en 64 jaar die ten minste één onderliggende gezondheidstoestand hebben die hun risico op een ernstige COVID-19 ziekte verhoogt. De FDA gaf geen definitieve lijst van in aanmerking komende onderliggende aandoeningen.

Reglementaire hindernissen en vertragingen in goedkeuring

Bovendien stelde het agentschap de indiening van pediatrische onderzoeken voor kinderen jonger dan 12 jaar uit, omdat deze onderzoeken onvolledig waren. John Jacobs, CEO van Novavax, vierde de goedkeuring als een “belangrijke mijlpaal” die de weg vrijmaakte voor de toegankelijkheid van vaccins.

De reis van het vaccin had te kampen met vertragingen, die aanvankelijk waren voorzien voor een goedkeuring op 1 april. Deze tegenslagen leidden tot speculaties over mogelijke redenen, waaronder de samenstelling van het vaccin. De op eiwitten gebaseerde technologie van Novavax stuitte, in tegenstelling tot de op mRNA gebaseerde vaccins van Moderna en Pfizer, op uitdagingen bij de productie en op hindernissen in de regelgeving, waardoor het niet kon profiteren van de hausse op de markt voor pandemische vaccins.

COVID-19 heropleving in Azië

Terwijl de Verenigde Staten strengere richtlijnen implementeren voor het gebruik van Nuvaxovid, onderstrepen recente ontwikkelingen de voortdurende wereldwijde dreiging van COVID-19. In delen van Azië lijkt het virus opnieuw op te duiken. China, dat bekend staat om zijn strenge inperkingsmaatregelen bij eerdere uitbraken, heeft nu te maken met een opleving van infecties. Deze trends benadrukken de onvoorspelbare aard van de pandemie en de noodzaak van voortdurende waakzaamheid.

Berichten van Chinese media wijzen op een heropleving van COVID-19 in heel China. Gezondheidsautoriteiten in Hong Kong meldden de afgelopen vier weken 30 sterfgevallen die toegeschreven werden aan COVID-19 complicaties, met een sterftecijfer van ongeveer 40 procent onder ernstig zieke volwassen patiënten. Tussen 27 april en 3 mei steeg het aantal bevestigde gevallen met 28 procent tot naar schatting 14.200, wat gepaard ging met een toename van het aantal ziekenhuisopnames met 30 procent in dezelfde periode. Ook Singapore heeft een opmerkelijke stijging van het aantal infecties gezien, waardoor het land zijn COVID-19 statistieken na een onderbreking van een jaar heeft bijgewerkt.

Wil je toegang tot alle artikelen, geniet tijdelijk van onze promo en abonneer je hier!