Key takeaways
- Het EMA herziet medicijnen tegen haaruitval vanwege zorgen over mogelijke zelfmoordgedachten.
- Finasteride en dutasteride dragen waarschuwingen over het risico op zelfmoordgedachten, inclusief Propecia dat al een dergelijke waarschuwing had.
- In Europa en de VS zijn regelgevende maatregelen genomen met betrekking tot deze medicijnen.
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) onderzoekt momenteel haaruitvalmedicijnen, waaronder Propecia en generieke versies, vanwege ernstige bezorgdheid over mogelijke zelfmoordgedachten. Deze evaluatie zal bepalen of de vergunningen voor deze geneesmiddelen in heel Europa moeten worden ingetrokken, opgeschort of gehandhaafd.
Achtergrond van Finasteride en Dutasteride
Finasteride en dutasteride zijn orale geneesmiddelen die worden gebruikt om haaruitval te behandelen. Finasteride, verkocht onder de merknaam Propecia, bevat al waarschuwingen over het risico op zelfmoordgedachten. Een groep die opkomt voor patiënten, de Post-Finasteride Syndrome Foundation, heeft er in 2017 bij de FDA op aangedrongen om de verkoop van Propecia te stoppen of het waarschuwingslabel aan te scherpen, daarbij verwijzend naar onderzoek dat wees op mogelijke psychiatrische bijwerkingen.
Regelgeving en waarschuwingen
In 2022 wees de Amerikaanse Food and Drug Administration een verzoek af om Propecia van de markt te halen, maar gaf wel de opdracht om een waarschuwing over zelfmoordgedachten en -gedrag toe te voegen aan de etikettering van het medicijn. Hoewel deze medicijnen op de markt worden gebracht onder merknamen als Propecia (Organon) en Avodart (GSK), zijn er ook generieke versies verkrijgbaar.
Wil je toegang tot alle artikelen, geniet tijdelijk van onze promo en abonneer je hier!