Wegovy krijgt EU-goedkeuring voor behandeling van obesitas-gerelateerd hartfalen


Key takeaways

  • Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft het geneesmiddel Wegovy van Novo Nordisk goedgekeurd voor de behandeling van obesitas-gerelateerd hartfalen.
  • Gegevens van een klinische studie in een laat stadium toonden aan dat patiënten die Wegovy gebruikten na een jaar gewichtsverlies en een verbeterde algemene gezondheidsstatus hadden.
  • Deze goedkeuring breidt de therapeutische toepassingen van Wegovy uit tot meer dan alleen gewichtsverlies en versterkt het standpunt van Novo Nordisk over de meervoudige voordelen van het geneesmiddel voor de gezondheid.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft Wegovy van Novo Nordisk goedgekeurd voor een extra toepassing: de behandeling van een veelvoorkomend type hartfalen dat gepaard gaat met obesitas. Deze goedkeuring breidt de therapeutische toepassingen van Wegovy uit tot meer dan alleen gewichtsverlies. Het versterkt eveneens het standpunt van Novo Nordisk dat het geneesmiddel meerdere voordelen voor de gezondheid biedt.

Behandeling van aan obesitas gerelateerd hartfalen

Eerder had de EMA al goedkeuring verleend voor Wegovy om grote cardiovasculaire risico’s en beroertes te verminderen bij volwassenen met overgewicht of obesitas zonder diabetes. Het nieuwste besluit richt zich op obesitasgerelateerd hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF), een aandoening die ongeveer de helft van alle gevallen van hartfalen treft.

Betere resultaten aangetoond

Gegevens van een klinische studie in een laat stadium toonden aan dat patiënten die Wegovy gebruikten gewichtsverlies ondervonden en een significante verbetering van hun algemene gezondheidsstatus vertoonden op basis van verschillende HFpEF-gerelateerde criteria na één jaar. Het geneesmiddel leidde ook tot verbeterde fysieke mogelijkheden en inspanningsfunctie bij patiënten met HFpEF.

Marktcontext en toekomstplannen

Sinds 2022 is Wegovy toegelaten voor de behandeling van obesitas binnen de Europese Unie. Eli Lilly’s tirzepatide, een ander medicijn voor type 2-diabetes en gewichtsverlies goedgekeurd in de EU, heeft ook veelbelovende resultaten laten zien in het verminderen van het risico op hartfalen met 38 procent bij patiënten met behouden ejectiefractie en obesitas. Novo Nordisk is van plan om volgend jaar opnieuw gegevens in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration over de effectiviteit van Wegovy bij de behandeling van hartfalen dat gepaard gaat met obesitas.

Wil je toegang tot alle artikelen, geniet tijdelijk van onze promo en abonneer je hier!

Meer

Ontvang de Business AM nieuwsbrieven

De wereld verandert snel en voor je het weet, hol je achter de feiten aan. Wees mee met verandering, wees mee met Business AM. Schrijf je in op onze nieuwsbrieven en houd de vinger aan de pols.