Key takeaways
- De FDA overweegt “black box”-waarschuwingen toe te voegen aan Covid-19-vaccins om de transparantie over mogelijke risico’s te vergroten.
- Dit type waarschuwing wijst op ernstige bijwerkingen of gebruiksbeperkingen van een geneesmiddel.
- Het plan, onder leiding van Dr. Vinay Prasad, is erop gericht om de beslissing tegen het einde van het jaar af te ronden.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) overweegt om de ernstigste waarschuwing, bekend als een “black box”-waarschuwing, toe te voegen aan de Covid-19-vaccins, dat vertelt CNN. Dit type waarschuwing wijst op mogelijke grote risico’s van een geneesmiddel, zoals ernstige bijwerkingen of gebruiksbeperkingen. Vinay Prasad, de chief medical and scientific officer van de FDA, wil de transparantie over de mogelijke risico’s van vaccins verbeteren.
Transparantie
Hoewel de details nog aan verandering onderhevig zijn, zal het plan naar verwachting tegen het einde van het jaar afgerond zijn. Het is nog niet bekend of deze waarschuwing zal gelden voor alle Covid-19-vaccins of alleen voor de vaccins die gebruikmaken van mRNA-technologie, zoals de vaccins van Pfizer en Moderna. Novavax gebruikt ondertussen een meer traditionele, op eiwitten gebaseerde aanpak voor zijn vaccin. Vertegenwoordigers van vaccinfabrikanten, waaronder Moderna, Pfizer en Novavax, en het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services hebben nog geen commentaar gegeven op de voorgestelde wijzigingen. (uv)
Volg Business AM ook op Google Nieuws
Wil je toegang tot alle artikelen, geniet tijdelijk van onze promo en abonneer je hier!