Key takeaways
- Het Europees Geneesmiddelenbureau (CHMP) herbevestigt goedkeuring voor het gebruik van lecanemab.
- Lecanemab is al goedgekeurd in verschillende landen, waaronder de VS en Japan.
- De goedkeuring zou miljoenen mensen in Europa met milde cognitieve stoornissen door de ziekte van Alzheimer een nieuwe behandelingsoptie bieden.
Het CHMP van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft het gebruik van lecanemab, een anti-Aβ monoklonaal antilichaam ontwikkeld door Eisai Co., Ltd. en Biogen Inc. consequent ondersteund. Dit positieve advies werd oorspronkelijk afgegeven in november 2024 en is nu herbevestigd nadat de Europese Commissie (EC) om aanvullende veiligheidsinformatie over het geneesmiddel had gevraagd.
De herbeoordeling door de CHMP concludeerde dat het bestaande positieve advies voor lecanemab op basis van de nieuwe gegevens geen wijzigingen behoefde. Door dit positieve standpunt kan de EC haar besluitvormingsproces voor de markttoelating van lecanemab in Europa hervatten.
Internationale goedkeuring
Lecanemab is al goedgekeurd in verschillende landen, waaronder de Verenigde Staten, China, Hongkong, Israël, Japan en Zuid-Korea. Als het in Europa wordt goedgekeurd, zou het het eerste medicijn op het continent zijn dat ontworpen is om de ziekte van Alzheimer direct te behandelen in plaats van alleen de symptomen te bestrijden.
Hoop voor miljoenen Europeanen met Alzheimer
De goedkeuring van lecanemab biedt een aanzienlijk potentieel voor miljoenen mensen in Europa die lijden aan milde cognitieve stoornissen (MCI) als gevolg van de ziekte van Alzheimer en AD-dementie. Het geschatte aantal mensen in Europa dat aan deze aandoeningen lijdt is respectievelijk 15,2 miljoen en 6,9 miljoen.
Toewijding aan toegankelijkheid van behandeling
De mogelijke goedkeuring van lecanemab zou een hoognodige behandelingsoptie bieden om de progressie van de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium te vertragen voor patiënten in alle 27 lidstaten van de Europese Unie, evenals IJsland, Liechtenstein en Noorwegen. Eisai en Biogen zetten zich in om lecanemab zo snel mogelijk beschikbaar te maken voor deze patiënten.
Wil je toegang tot alle artikelen, geniet tijdelijk van onze promo en abonneer je hier!
