Key takeaways

• De Europese geneesmiddelenautoriteit (EMA) beveelt Moderna’s gecombineerde COVID-19- en griepvaccin aan voor personen van 50 jaar en ouder.
• De goedkeuring stelt Moderna in staat om weer omzetgroei te realiseren na een daling van de vraag naar zijn COVID-19-vaccins.
• Het gecombineerde vaccin, mCombriax, vertoonde in klinische studies een sterkere antilichaamrespons dan afzonderlijke COVID-19- en griepvaccins.

Het gecombineerde COVID-19- en griepvaccin van Moderna heeft een positieve aanbeveling gekregen van de Europese geneesmiddelenautoriteit, waardoor het de weg vrijmaakt om het eerste vaccin te worden dat met één injectie bescherming biedt tegen beide ziekten voor personen van 50 jaar en ouder.

Herstel van de omzetgroei

Momenteel zijn afzonderlijke vaccinaties nodig voor COVID-19 en influenza. De Europese aanbeveling is cruciaal voor Moderna, dat zijn omzetgroei wil herstellen na een daling van de vraag naar COVID-19-vaccins na de pandemie.

Het bedrijf verwacht dat de internationale markten dit jaar de verkoop zullen stimuleren, vooral omdat de antivaccinatiegevoelens in de VS, aangewakkerd door personen als minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr, de binnenlandse markt hebben verstoord. De aandelenkoers van Moderna heeft een aanzienlijke daling van bijna 90 procent gekend ten opzichte van hun piek in 2021.

Proeven en goedkeuring door de regelgevende instanties

Vorig jaar trok Moderna zijn Amerikaanse aanvraag voor het gecombineerde vaccin in om te wachten op gegevens over de werkzaamheid van een griepvaccin in een laat stadium van de proeven. Hoewel de eerste beoordeling door de regelgevende instanties een afzonderlijke aanvraag voor een op mRNA gebaseerd griepvaccin vertraagde, heeft Moderna vervolgens zijn aanvraag aangepast en goedkeuring gekregen.

Het EMA baseerde zijn aanbeveling op gegevens uit een onderzoek onder 8.000 deelnemers. Uit het onderzoek bleek dat het gecombineerde vaccin, bekend als mCombriax, een sterkere antilichaamrespons opwekte dan afzonderlijke COVID-19- en griepvaccinaties.

Vergelijking van vaccins

Het vaccin mCombriax werd vergeleken met het Spikevax COVID-19-vaccin van Moderna en traditionele griepvaccins van GSK en Sanofi.

Het EMA heeft ook gegevens uit een vergelijkbaar onderzoek naar mRNA-griepvaccins in aanmerking genomen, waarmee het vermogen van mCombriax om een adequate immuunrespons op te wekken werd bevestigd. Het vaccin maakt gebruik van boodschapper-RNA dat instructies bevat voor de productie van eiwitten die voorkomen in specifieke griepvirussen en SARS-CoV-2-stammen.

De aanbeveling van het EMA wordt nu beoordeeld door de Europese Commissie, die de uiteindelijke bevoegdheid heeft voor het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen binnen de Europese Unie. Het tijdschema voor deze beslissing blijft onzeker. (fc)

Volg Business AM ook op Google Nieuws

Wil je toegang tot alle artikelen, geniet tijdelijk van onze promo en abonneer je hier!