Key takeaways
- De Amerikaanse toezichthouder FDA (Food and Drug Administration) heeft Wegovy versneld goedgekeurd voor de behandeling van MASH, waardoor het de eerste GLP-1-klasse behandeling is voor de ernstige leverziekte.
- Klinische onderzoeksresultaten toonden aan dat Wegovy de leverfibrose en steatohepatitis bij MASH-patiënten aanzienlijk verbeterde in vergelijking met een placebo.
- Novo Nordisk positioneert Wegovy als een unieke behandelingsoptie voor MASH vanwege de bewezen voordelen op het gebied van onder meer gewichtsverlies. De behandeling biedt ook cardiovasculaire voordelen.
De aandelenkoers van de farmagigant Novo Nordisk noteerde maandagmiddag zo’n 5,5 procent in de plus. Beleggers reageren positief op een baanbrekende beslissing van de FDA. Het agentschap verleende een versnelde goedkeuring voor het obesitasmedicijn Wegovy van Novo Nordisk voor de behandeling van metabole dysfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH), een ernstige leverziekte waaraan ongeveer 5 procent van de volwassenen in de VS lijdt.
Wegovy breidt toepassingen uit tot buiten obesitas
Deze goedkeuring door de FDA is een belangrijke mijlpaal voor Wegovy, omdat het de eerste GLP-1 klasse behandeling is die is goedgekeurd voor MASH. De goedkeuring breidt de toepassingen van het geneesmiddel uit tot buiten de behandeling van obesitas en diabetes, waardoor de aanwezigheid van Wegovy in de bredere markt van metabole ziekten wordt verstevigd.
Novo Nordisk kondigde het nieuws vrijdag aan en benadrukte de positieve resultaten van de eerste fase van de ESSENCE-studie. Uit het onderzoek bleek dat Wegovy een betere werking had dan placebo bij het verbeteren van leverfibrose, een belangrijk kenmerk van MASH. Bij bijna twee derde van de patiënten die met Wegovy werden behandeld, trad verbetering van steatohepatitis op zonder verslechtering van de leverfibrose, wat significant hoger is dan de 34,3 procent die in de placebogroep werd waargenomen.
Bovendien vertoonde meer dan een derde van de met Wegovy behandelde patiënten verbetering van leverfibrose zonder verergering van steatohepatitis na 72 weken, vergeleken met iets meer dan 22 procent in de placebogroep.
Novo Nordisk wijst op de unieke positionering van Wegovy
“Wegovy is nu uniek gepositioneerd als de eerste en enige GLP-1-therapie die is goedgekeurd voor MASH,” zei Martin Holst Lange, executive vice president en chief scientific officer van Novo Nordisk. Hij benadrukte de bewezen voordelen van Wegovy op het gebied van gewichtsverlies. Hij wees ook op de cardiovasculaire voordelen.
Wegovy is per direct beschikbaar in de Verenigde Staten voor de behandeling van MASH. Momenteel is Rezdiffra van Madrigal Pharmaceuticals de enige andere MASH-therapie die door de FDA is goedgekeurd en waarvoor in 2024 een vergunning voor het in de handel brengen is afgegeven. De tweede fase van de ESSENCE-studie zal naar verwachting in 2029 worden afgerond.
(ns)